原料藥、輔料是藥品制備過程中必須使用到的物料。在一定制備工藝要求下,需要對粉狀的原料藥、輔料進行過篩、混合等∮處理。不同的斷人魂給他原料藥、輔料性質差異很大,有些粉狀的原料藥、輔料由於靜電力、濕╳度等原因易凝聚、結團,導致使用常規過篩方法時難以全部通過篩網。
目前常規過篩方法一般分為上下』拍擊振蕩過篩和水平振蕩過篩。上下拍擊振蕩過篩噪聲大,效率低,物料損失@ 率較高,往往對很多靜電力很大∏的物料過篩效果並不好,所以並不作為首選的過篩方法;水平振蕩過篩,噪聲小,物料︻損失率低,但是過篩效果較差,一般在過篩過程中∩增加超聲波,提高其過篩效△果,稱為超聲水平振蕩過篩,是常用的過篩方法,但是對於有些物料,在增加超聲波的情況下,過篩時仍出々現結團,難以→全部通過篩網的情況。這少量的篩余量必將影響制劑中藥物含◥量的準確性。
原料藥、輔料粉狀物料過粉篩時存在篩余量的缺陷,旨在提供一種改進的過篩方法,所要解◥決的技術問題是過篩後篩余量為零。
本技術方案包括上下拍擊振蕩過篩或水平振蕩過篩或超聲水平振蕩過篩,與現有技術的區別是在過篩時於物料中加入磨」球或磨珠,具體地說是將粉狀物料和磨球或磨珠同∑ 時放置於篩網上,然後啟動◢振蕩過篩機,進行振蕩過篩處理。
所述的磨球或磨珠是由金屬或非金屬材料加工ξ的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。體♂積較大者稱磨球,體積較☉小者稱磨珠。每張篩網上磨球或磨珠的【粒數應根據篩網面積大一縷精光小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠『的大小酌情而定。
所述的金屬材料↘是指鋼、不銹鋼、鐵、鑄鐵、銅等材料。所述的非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。
我國藥典規定的篩網號為一號至九號,對應美國藥典的篩目為10目至200目。
本改進方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料♀能高效、快速地全部通過篩網頓時看到鏡子背后有一個不大,滿足篩余量為零的要●求。從而確保制劑中藥物含量的準確性。
申請人的試驗表明,本方法不僅適用於水平振蕩過篩、超聲水平振蕩過篩,也適用於上下拍擊☆振蕩過篩等其他方式的振動過篩。
本方法不時候態度也很是誠懇僅適用於制藥行業,也同樣適用於食品、化工※等其他行業。
原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進方法,包括超↘聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,解決細粉振動篩處理量小、堵網卡網解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置於篩網上那把漆黑色進行振蕩過篩;所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體;球體直徑5-20mm;橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。
原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進方法,包括超妖王出現(訂閱加更)聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,與現有技術的區【別是將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置於篩網上進行振蕩過篩。所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體。球體直徑5?20mm,橢球體長軸10?15mm,短軸5?7mm。每張篩網上磨球或磨珠的粒數應根據篩網面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠體積大小酌情而定。本方法在磨球或頭顱一昂磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網,滿足篩余量為零的要求,從而確保制劑中藥物含量的準確性。
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